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节点一
0001 穿越破产药厂?老天别玩我了! (1/2)

“老板,老板,不好了!药监局通知,‘咳立停’的药物一致性评价不合格,八百万打水漂了!”

这是一件略显破败的办公室,光看装修风格,不知道的还以为生活在几十年前。

陈旧的饮水机,掉漆的办公桌,硬木靠背座椅,还有常见的廉价地砖。

肖然此时很无语。

就在刚刚,他穿越了,到了这个世界,通过融合的记忆得知,这是一个与前世地球相似的世界。

时间也同步在2021年。

而前身,就在两年前,刚刚接手了家族企业。

一家专门生产仿制药“咳立停”的小制药公司。

去年,

国家为了保证,仿制药品质量要求,出台药物一致性评价政策。

药物一致性评价不难理解。

简单来说,即国家要求仿制药品和原研药品质量和疗效一致。

如果通过评价,自然最好,药企仿制药依旧能够在市场销售。

当然,

不能通过药品一致性评价的仿制药,药监局将根据相关规定,注销其药品批准证明文件。

但是,一致性评价的费用高得离谱。

足足八百万软妹币!

前身的同辉制药公司属于小型药企,只有“咳立停”能够为公司盈利。

“咳立停”如果勒令停产,后果不堪想象。

生死存亡之际。

前身不想老爹奋斗一辈子的药企,就这么葬送在自己手里。

所以。

孤注一掷,用厂内最后的资金,投进了药品一致性评价实验之中。

可惜,

现如今药品一致性评价没有通过,“咳立停”即将停产。

八百万评价费用也打了水漂,同辉制药一下变得岌岌可危。

前身多日操劳奔波,直接猝死,导致自己穿越之后过来。

“到底什么情况?一致性评价为什么会没有通过?”

肖然皱眉。

“老板,药监局的负责人说,咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律,跟原研药‘达佩伲’不一致,无法保证用药安全。”

负责对接的人,是厂内药政部的经理张大彪。

他是同辉制药的老人。

现在的药厂里,很多留下来没走的,都是当年跟着老爹打天下的老人。

他们对药厂是有感情的,所以不舍得走。

最重要的是,

这么些年,老爹对他们不薄,这些人感恩,所以全都留下来帮助肖然。

听到张大彪汇报,

肖然了然,同时无语。

药品一致性评价共有三条。

要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。

以上三条任何一条不符合规定,仿制药都无法通过评价。

听到“咳立停”两条被毙,肖然差点没背过气去!

这也太不靠谱了!

不过,

肖然没有慌张太久,快速理清思绪,冷静下来,同时想到一种可能。

他们的药大概率没问题。

否则当初,

药监局不可能让他们上市销售。

国家对于仿制药品安全管理方面,向来苛刻。

肖然揉着眉头。

那就只剩下一种可能。

评价准则并不单纯筛选合规仿制药。

有很大可能性是为了,

将同类型仿制药,分散在少数几家药企手里。

然后集中议价。

“八九不离十。”

这样可以解决,很多棘手的问题。

比如,药品质量、药价、医保压力......

其余的小型药企,全部踢出局,自生自灭。

要么转型,要么破产。

毕竟,

这些小药厂,之前浑水摸鱼的不在少数,搞得整个行业乌烟瘴气,现在行业整顿,也算是自食恶果。

想通这一切之后。

肖然背后冒出一层冷汗,直接一个大无语。

“......开局就是死棋,医药行业我毛都不懂啊,穿越有dio用?”

好家伙!

时代的尘埃,落在人身上就是一座山。

肖然总算体会到了!

“穿越成崇祯?老天爷别玩我了!”

眼下的困境,前进后退都是一个死。

更何况,

药厂资金只剩下五百

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